转载自《中国计量》期刊2016年9月刊,作者:中国计量科学研究院 卢敬叁

小李化验肝功能,看到化验单SGPT250,黄疸指数39,当时脑子里第一个念头,得了严重肝病,当机立断就住进了医院。亲朋好友纷纷探望,都说他虎背熊腰怎会有肝病呢,大家三言两语议论,他也犯了迷惑,怎么患了这种病呢?找机会溜出禁区跑到附近一家医院抽血化验,结果是一切正常。他半信半疑的又到另一家颇有名气的医院抽血化验,白纸黑字,工工整整日博.me地写着“正常”,他找到住院的医院理论,医生说,验肝,差错难免,误差5%以内是常有的事。他自认倒霉,打点行装出了院。后来,医院检查化验机时发现原来是光电比色计失准。

高血压是中老年人的常见病,许多家庭都配有血压计,自己测量。王老太一大早起来就自己测量血压,高压200多。她惊了一身汗,当即就晕倒在床。 老伴子女一顿忙活把她送进医院,试体温、量血压,血压160毫米汞柱。这血压怎么忽高忽低呢?医生说,有可能是你家的血压计出了毛病,不准了。经检查与计量标准血压计相差40多毫米汞柱。

以上出现的计量问题,就是我们所说的医学计量。医学计量听起来陌生,其实它和人的一生密切相关。医学计量是对生物学、医用光学、超声学等10大类医学参数的测量与监督,医学计量用法律的准绳,严格地规范着医学仪器,确保在病人身上使用准确、可靠且安全、有效。

药物配方不准确,医疗器械不良事件,都会给人类生命带来不良后果。医用材料质量,医疗器械性能都有一定的使用风险。心脏瓣膜置换术后发生碟片脱落,瓣膜功能将完全丧失,不但不能达到预期的改善心脏血流状况和改善心脏功能的目的,而且会造成患者死亡或者加重心脏血流动力障碍。整形外科常用的一些软组织填充物,会由于病人的个体差异或材料特性,出现脸部沿重力移位,受肌肉活动挤压位移,导致形态畸形等现象,给患者带来严重的心理和精神负担。OK镜质量不良、计量不准,戴后会产生视觉模糊、角膜发炎等症状,严重时会发生阿米巴原虫、绿脓杆菌等感染,甚至角膜穿孔,眼球受损。药品中的原料理化分析、化验、药品配置、生产工艺控制过程中,特别是质量、温度、压力等参数的控制,成品质量的检验销售每个环节都与计量检测密不可分。比如针剂生产,首先是药物配置必须准确,每种药物过多过少都会造成不良后果。这是因为针剂药品的配比必须计量准确,数据必须真实科学,否则会危害生命安全。药品要做热源反映,温度计量不准,不仅治疗效果不好,严重时会造成人身伤害。灭菌时,灭菌箱的温度控制在100℃,如果温度偏高,则药品质量会下降,颜色变深,如温度偏低则会造成菌检不合格,返工会造成经济损失。

医学计量是关系着健康的大问题,它与医疗中的各种参数密切相关。温度计和血压计是常用的医疗器械,它利用“汞”这个介质特性进行计量。但是汞对人体是有害的一种金属,有些人把金属表不慎打碎,汞珠散落在地上,银光闪动,有时觉得好玩,滚动嘻戏,这样很容易使人出现头晕、乏力等症状。如果一支体温计的汞完全在室内挥发,其毒性可超过国家允许标准的10倍。汞可以通过皮肤接触渗透到血液中,藏匿在脊髓里。汞如在400℃状态下,可迅速升华,加重汞毒现象的出现。

医疗中,哪些仪器、设备是最重要的呢?从现代医学来说,B超、X光机、CT核磁共振和实验室的检验仪器是常规医疗机构必须的五大主要仪器设备。但同样是仪器设备,品牌好坏、档次高低、操作水平等直接决定了医疗结果的准确性。

医疗仪器的分辨力就是一个重要的指标,比如B超机,便宜的20万元一台,贵的高达几百万元一台,差别就是分辨力高低和自动化程度。我们在检查中,很重要的一项是血液检查,包括生日博.me化检查和肿瘤标志物等免疫学检查。尤其是肿瘤标志物,结果越准确,越有助于提早发现肿瘤。比如用罗氏诊断仪进行肿瘤标志物检测、用激素对部分肿瘤标志物检测等。同时检测试剂和耗材也直接影响到检测结果的准确性。比如,拿采血管来说,检查中每个人至少要抽两管血,抽完后通常会放置一段时间后集中送检。在三甲医院一般有自己的中央检验室,但小的医院或体检中心可能需要送到第三方机构检验,这段放置的空当期间很可能因采血管质量不过关,导致血液出现稀释、凝结、受污染等问题,从而使检测结果出现偏差。

我国肺癌的发病率比较高,X光机仍然是最经济的检测手段,能发现大概20%的早期肺癌。但它有一定的缺陷,如果癌变部位出现在肋间或者靠近心脏后面的部位,X光机便很难发现。所以,为了保证癌症筛选查询准确性,就要用CT。实际上,国际上公认的筛查癌最有效的方式就是低剂量的螺旋CT检查,这也是我国三甲医院主推的一种筛选方式,能更早、更准确地发现肿瘤苗头,能早发现达40%~50%,且辐射量小。而用X射线(胸片)发现早期肺癌则在25%以下,而接近40%都是晚期肺癌。据美国癌症学会的数据,晚期肺癌接受治疗后,5年生存率1%,早期发现肺癌接受治疗后,5年生存率接近50%。被推荐的有128排的西门子双源螺旋CT,还有64排的CT。西门子3.0T核磁设备比较先进,它能以更快的扫描时间、更高的分辨力、无辐射的绿色检查,帮助医生“看见”脑血管、乳腺、脊柱等部位不宜察觉的早期病变。

在医院里,医用计量设备日益增加,医学计量越来越显示出它技术基础与技术先导性的重要地位。在国家规定的118种强检计量器具中,医用器具占60%多,小到试管、氧气表,大到断层扫描机(CT)、核磁共振(NM1)等,都在强检之列。刚配的眼镜戴上头晕,很可能是验光仪不合格造成的;在封闭严密的空调房间、汽车里,胸闷等不舒服,那是氧气量低于人需要的计量标准;装修后的房间气味刺鼻,那是有害成分超标;声音超过55dB,就成了有害噪声,损害健康;伽马刀放射治疗肿瘤,聚焦最大偏差4cm,结果瘤子没照到,正常组织“吃线”过量,引起神经坏死;放射治疗癌症,放射剂量超过5%,好的细胞被烧死而损害健康,低于5%癌症杀不死而复发;呼吸衰竭监护仪,由于计量不准,就不能采集到正确的呼吸信号,延误抢救时间而造成死亡等。

随着人们生活质量的不断提高,人们对医学计量的要求越来越高,不仅仅是“诊断”、“看病”、“吃药”等,医学计量在生命科学中越来越凸显其独特的地位,DNA检测、克隆技术等都需要高精度的计量仪器,因此,我们说医学计量和我们的生命息息相关。

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